新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第7部分要求詳解
【新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第7部分要求詳解】
7 支持
7.1 資源7.1.1 總則組織應(yīng)確定并提供所需的資源（包括從外部供方獲得的資源），以實(shí)施和保持HSF 過程并提供HSF 產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。7.1.2 人員組織應(yīng)確定和配備所需人員，以實(shí)施和保持HSF 過程和提供HSF 產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以滿足HSF 過程和產(chǎn)品的要求。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)地和相關(guān)設(shè)施；b) 過程設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，以及支持性服務(wù)（如檢測(cè)、計(jì)算、通信或信息系統(tǒng)）。如果在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)同時(shí)或交替提供HS 和HSF 的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)確?；A(chǔ)設(shè)施充足，防止出現(xiàn)產(chǎn)品污染。7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的運(yùn)行環(huán)境，以獲得HSF 產(chǎn)品。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則組織應(yīng)確定并提供所需的監(jiān)視和測(cè)量資源，以提供證據(jù)證明產(chǎn)品符合已確定的HSF 要求。組織應(yīng)確保成文證據(jù)可證明監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途。HSF 特性的測(cè)量設(shè)備應(yīng)得到管理，以確保結(jié)果有效。7.1.5.2 測(cè)量溯源HSF 特性的測(cè)量必須可溯源，且應(yīng)按照國際或國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。7.1.6 組織的知識(shí)組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以通過過程的運(yùn)行實(shí)現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。HSPM 體系的相關(guān)組織知識(shí)應(yīng)包括：a) 適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對(duì)組織的含義；b) 材料風(fēng)險(xiǎn)及其控制；c) 過程風(fēng)險(xiǎn)及其控制；d) 測(cè)量方法及其制約；e) 對(duì)HS 測(cè)量結(jié)果及其含義的理解。7.2 能力組織應(yīng)確保能力包括以下方面：a) 識(shí)別、理解和應(yīng)用適用法律法規(guī)和顧客要求；b) 進(jìn)行HSF 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；c) 鑒定并管理外部供方；d) 鑒定新材料；e) 對(duì)內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外部供方的HS 控制能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；f) 適宜時(shí)進(jìn)行HS 測(cè)量；g) 與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性進(jìn)行溝通；h) 根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF 成文信息。（如必要時(shí)根據(jù)IEC 62321 和EN50581 編寫技術(shù)文檔）。組織應(yīng)保持和保留關(guān)于上述能力的成文信息。注：能力可以是組織多名人員集體具備的能力。7.3 意識(shí)組織應(yīng)確保：a) 最高管理者知曉違反HSF 法律法規(guī)和顧客要求的后果；b) 在組織控制下工作的人員知曉將HS 引入過程輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，以及他們對(duì)實(shí)現(xiàn)HSF 目標(biāo)的貢獻(xiàn)。7.4 溝通組織應(yīng)確定與HSPM 體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。要溝通的信息至少應(yīng)包括：–關(guān)于HS 控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況；– HSF 方針和HSF 目標(biāo)及更新情況；–關(guān)于過程運(yùn)行的HSF 要求及其變更；– HSF 績(jī)效或過程運(yùn)行的任何問題；–關(guān)于輸出HSF 符合性的信息及相關(guān)證據(jù)，包括過程；–顧客或法律法規(guī)主管部門對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性或HSF 管理的反饋；–以指定形式通過指定渠道在整個(gè)供應(yīng)鏈溝通HS 信息；–適用時(shí)通報(bào)顧客或法律法規(guī)主管部門；–與銷售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通。適宜時(shí)，組織應(yīng)保留成文信息作為其溝通的證據(jù)。7.5 成文信息7.5.1 總則HSPM 管理體系文檔應(yīng)包括：a) HSF 方針和目標(biāo)，適宜時(shí)，包括消除對(duì)已識(shí)別HS 的使用的時(shí)間表；b) 產(chǎn)品中包含的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有HS 的列表；c) 適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF 控制相關(guān)的成文信息。注：適用法律法規(guī)和顧客要求的成文信息可能包括：? 關(guān)于HSF 符合性的供方聲明或合同協(xié)議；? 技術(shù)文檔/檔案；? 符合性聲明；? 安全數(shù)據(jù)表/材料安全數(shù)據(jù)表；? 電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC 62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474) ；? 化學(xué)成分聲明；? 檢測(cè)報(bào)告；? 國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺(tái)（如BOM check、JAMP（物品管理推進(jìn)協(xié)議會(huì)）、IPC-1752A 等）。7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求。注：比如，歐盟RoHS 要求的技術(shù)文檔宜遵循EN 50581，中國RoHS 2 要求的標(biāo)識(shí)應(yīng)遵循SJ/T 11364-2014。7.5.3 成文信息的控制應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息。
[2023-08-16]
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