華協(xié)顧問(wèn)給大家梳理了?ISO9001認(rèn)證審核前需準(zhǔn)備材料
ISO9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣。ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。
ISO9001認(rèn)證的過(guò)程比較繁雜，因此，華協(xié)顧問(wèn)給大家梳理了?ISO9001認(rèn)證審核前需準(zhǔn)備材料
一、文件和記錄的管理：
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2. 外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3. 文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有）；
4. 各部門(mén)受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
5. 各部門(mén)質(zhì)量記錄清單；
6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；
二、管理評(píng)審：
9. 管理評(píng)審計(jì)劃；
10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；
11. 管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）；
12. 管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》）；
13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。
14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。
三、內(nèi)審方面：
15. 年度內(nèi)審計(jì)劃；
16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排；
17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書(shū)；
18. 內(nèi)審成員資格證書(shū)復(fù)印件；
19. 首次會(huì)議記錄；
20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；
21. 末次會(huì)議記錄；
22. 內(nèi)審報(bào)告；
23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；
24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；
四、銷售方面：
25. 合同評(píng)審記錄；
26. 顧客臺(tái)帳；
27. 市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
28. 售后服務(wù)記錄；
五、采購(gòu)方面：
29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；
30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
31. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）；
32. 采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；
33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；
六、庫(kù)房：
34. 原材料、半成品、成品明細(xì)臺(tái)帳；
35. 工具名細(xì)臺(tái)帳；
36. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書(shū)的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；
40. 入、出庫(kù)手續(xù)；
七、設(shè)備方面：
41. 設(shè)備清單；
42. 檢修計(jì)劃；
43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；
44. 特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄；
45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；
八、生產(chǎn)方面：
46. 年度生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；
47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；
48. 不合格品臺(tái)賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；
51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；
52. 各部門(mén)的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；
53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；
54. 關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程；
55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；
56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；
57. 各部門(mén)的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；
九、產(chǎn)品交付：
58. 發(fā)貨計(jì)劃；
59. 發(fā)貨清單；
60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；
61. 顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源：
62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門(mén)培訓(xùn)需求；
64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃；
65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）
66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；
67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；
69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；
說(shuō)明：
1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善；
2. 強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門(mén)的質(zhì)量記錄一定要完備；
3. 各個(gè)部門(mén)的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)；
4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門(mén)的分解目標(biāo)要掌握；
5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內(nèi)容，按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。
[2023-08-16]
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