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行業(yè)新聞

食品行業(yè) ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)主要變化梳理2



4. 術(shù)語(yǔ)的變化

ISO 22000:2018較ISO 22000:2005中術(shù)語(yǔ)新增了28個(gè)(可接受水平、行動(dòng)準(zhǔn)則、審核、能力、符合、污染、持續(xù)改進(jìn)、成文信息、有效性、飼料、食品、動(dòng)物食品、管理體系、相關(guān)方、批次、測(cè)量、不符合、目標(biāo)、組織、外包、績(jī)效、過(guò)程、產(chǎn)品、要求、風(fēng)險(xiǎn)、食品顯著危害、最高管理者、可追溯性),修訂了12個(gè)(管理措施、糾正措施、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、食品安全方針、監(jiān)視、操作性前提方案、食品鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認(rèn))。

ISO 22000:2018術(shù)語(yǔ)中更加清晰的描述了關(guān)鍵專有名詞以及之間的差異,如:前提方案和操作性前提方案。

前提方案定義的注釋中指出,建立怎樣的前提方案取決了組織的運(yùn)行特點(diǎn)和類型,正文的8.2.3中,明確了ISO/TS 22002為建立前提方案的引用標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 22000:2018中操作性前提方案的定義為:用于預(yù)防或減少顯著食品安全危害,將其降低到可接受水平的控制措施或控制措施組合,實(shí)施行動(dòng)準(zhǔn)則、測(cè)量和觀察程序,確保過(guò)程和產(chǎn)品的到有效控制。該定義更符合操作性前提方案的本質(zhì),清晰指明了與前提方案(前提方案的定義為:在整個(gè)食品鏈中為保持食品安全所必須的基本條件和活動(dòng))的區(qū)別。

另外,ISO 22000:2018的術(shù)語(yǔ)中增加了新內(nèi)容以適應(yīng)現(xiàn)如今食品安全的整體形勢(shì),如:食品安全危害定義的注解中增加“食品安全危害包括放射性物質(zhì)”的內(nèi)容。

5. 加強(qiáng)了對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用的要求

除ISO 22000:2005中的要求外,還強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)確保FSMS融入組織的業(yè)務(wù)流程;強(qiáng)調(diào)FSMS能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果;強(qiáng)調(diào)應(yīng)指導(dǎo)和支持人員為 FSMS 的有效性做出貢獻(xiàn);取消了實(shí)施管理評(píng)審的要求。

6. 強(qiáng)調(diào)目標(biāo)及其可實(shí)現(xiàn)性

ISO 22000:2018中將食品安全目標(biāo)列為獨(dú)立的條款“6.2  食品安全管理體系目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)”,提高了目標(biāo)管理在FSMS中的地位,且強(qiáng)調(diào)食品安全目標(biāo)的可實(shí)現(xiàn)性。

7. 拓展工作環(huán)境要求


ISO 22000:2018的7.1.4條款中提出,工作環(huán)境為人為因素和物理因素的組合,例如:社交(例如非歧視性,冷靜,非對(duì)抗性);心理(例如減壓,預(yù)防倦怠,情緒保護(hù));物理(例如溫度,熱量,濕度,光線,氣流,衛(wèi)生,噪音),拓展了原有工作環(huán)境的概念。

8. 增加了對(duì)外部開發(fā)要素的要求

ISO 22000:2005僅在“1范圍”中提到了“允許任何組織實(shí)施外部開發(fā)的控制措施組合”,但未做具體要求。ISO 22000:2018的“7.1.5  食品安全管理體系的外部發(fā)展要素”中指出,組織所使用的外部開發(fā)要素應(yīng):按照ISO 22000:2018的要求開發(fā);可應(yīng)用于組織的場(chǎng)地,過(guò)程和產(chǎn)品;經(jīng)食品安全小組轉(zhuǎn)化,以適應(yīng)組織的過(guò)程和產(chǎn)品;按照ISO 22000:2018的要求實(shí)施,維護(hù)和更新;保留作為書面信息。

9. 明確了對(duì)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制要求


ISO 22000:2018的7.1.6中,明確提出了對(duì)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制要求,包括對(duì)其進(jìn)行評(píng)估、選擇、績(jī)效監(jiān)測(cè)和重新評(píng)估的要求;向外部提供者充分傳達(dá)要求;確保不會(huì)對(duì)組織滿足 FSMS 要求的能力產(chǎn)生不利影響;保留記錄的要求。

10. 增加了追溯系統(tǒng)的驗(yàn)證測(cè)試要求

ISO 22000:2018的8.3中,明確了組織應(yīng)驗(yàn)證和測(cè)試可追溯系統(tǒng)的有效性。在適當(dāng)?shù)那闆r下,系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)包括最終產(chǎn)品數(shù)量與成分?jǐn)?shù)量的對(duì)賬,作為有 效性的證據(jù)。

11. 對(duì)應(yīng)急定期測(cè)試的要求

ISO 22000:2018的8.4中對(duì)組織的應(yīng)急系統(tǒng)提出明確的要求。在應(yīng)對(duì)實(shí)際的緊急情況和事故時(shí)確定使用的法律法規(guī)要求,實(shí)施內(nèi)外部溝通。強(qiáng)調(diào)了在可行的情況下定期測(cè)試程序;在發(fā)生任何事故,緊急情況或測(cè)試后,審查并在必要時(shí)更新記錄的信息。

12. 增加了要對(duì)流程和流程環(huán)境的描述要求


標(biāo)準(zhǔn)中指出:處所的布局,包括食物和非食物處理區(qū);加工設(shè)備和接觸材料,加工助劑和材料流動(dòng);現(xiàn)有的 PRP,工藝參數(shù),控制措施(如果有的話)和/或應(yīng)用的嚴(yán)格程度,或影響食品安全的程序;可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求(例如來(lái)自法定和監(jiān)管機(jī)構(gòu)或客戶)。還應(yīng)適當(dāng)考慮由預(yù)期的季節(jié)變化或班次模式引起的變化。保持書面信息并適當(dāng)更新。

13. 其他變化

a. 原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料描述中增加了“來(lái)源”一項(xiàng)的要求(8.5.1.2)

b. 指出OPRP和HACCP均屬于危害控制計(jì)劃(8.5)

c. 明確對(duì)PRP也要驗(yàn)證有效性(8.8)


d. 對(duì)管理評(píng)審輸入有新增要求,如:FSMS績(jī)效信息、資源情況等。(9.3)

總而言之,ISO 22000:2018的發(fā)布有利于組織進(jìn)行ISO體系間的整合,有利于審核組實(shí)施高效的一體化審核。

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