?SQP 驗廠必查文件清單

1. 組織架構(gòu)圖 
2. 責任和/ 或職責描述 
3. 質(zhì)量體系程序(包括：質(zhì)量政策、目標、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程) 
4. 管理層審查記錄 
5. 內(nèi)部審核文件(審核計劃、報告等) 
6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件(供應(yīng)商核準程序/ 標準、已核準的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等) 
7. 文件監(jiān)管程序和記錄(包括記錄保管) 
8. 產(chǎn)品規(guī)格/ 要求 
9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告(包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗) 
10. 工作要求說明/ 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標準 
11. 生產(chǎn)日程安排/ 記錄 
12.“事故”的界定和報告程序 
13. 產(chǎn)品召回程序 
14. 客戶投訴記錄 
15. 整改行動報告(關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等) 
16. 追溯系統(tǒng)中的測試報告 
17. 設(shè)備維護文件(計劃、程序、記錄等) 
18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準(計劃、程序、記錄等) 
19. 清理日程安排和程序 
20. 已核準的化學品清單，附帶相應(yīng)的品牌/ 生產(chǎn)商 
21. 有害物管控文件(受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢查記錄、投餌記錄，等) 
22. 整個生產(chǎn)流程的“風險評估”記錄/ 計劃 
23. 最終產(chǎn)品的風險評估記錄 
24. 產(chǎn)品測試步驟/ 程序 
25. 實驗室測試報告(包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產(chǎn)品，等) 
26. 夾雜物監(jiān)控記錄(如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等) 27. 斷針處理程序(如適用的話) 
28. 生產(chǎn)前會議記錄 
29. 程序控制計劃 
30. 培訓(程序、培訓需求和記錄)