?IECQ QC 080000常見問題解答

QC 080000是一項用來管理有害物質(zhì)的方法標(biāo)準(zhǔn)，也可以說是一項綠色生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。因為該標(biāo)準(zhǔn)是建構(gòu)在ISO 9001：2015之上，所以很容易執(zhí)

行?，F(xiàn)就IECQ 080000方面常見問題及解答提供如下，供參考：

1.什么是QC 080000？

   由國際電工技術(shù)委員會（International Electrotechnical Commission，IEC）下屬電子元器件質(zhì)量評定體系(IEC Quality 

Assessment System for Electronic Components，HSPM）標(biāo)準(zhǔn)。

   QC 080000是由美國電子零件認(rèn)證委員會（Electronic Components Certification Board，ECCB）及電子工業(yè)聯(lián)合會（Electronic 

Industries Alliance，EIA）提出的對有害物質(zhì)減免（Hazardous Substance Free，HSF）的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初在IECQ年會中投

票通過，成為IECQ的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

2.什么是有害物質(zhì)（Hazardous Substance，HS）？

    在QC 080000的定義中，凡是在歐盟有害物質(zhì)限用指令（Restriction of certain Hazardous Substance，RoHS)及報廢電子電氣設(shè)

備指令（Waste Electrical and Electronic Equipment，WEEE)中規(guī)定的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。

    其他根據(jù)自己或客戶的要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的有害物質(zhì)也包括在內(nèi)，但以RoHS指令為基本項目。

3.什么是限制物質(zhì)(Restricted Substance，RS）？

    限制物質(zhì)在QC 080000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)與有害物質(zhì)是互通的用語。但是根據(jù)不同要求所定義的限制物質(zhì)不一定對人體、生物或環(huán)境有害。最典

型的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質(zhì)，但對生命或健康則不是有害物質(zhì)。工業(yè)界中常用的PVC材質(zhì)是實際的例子，因為材料特性及尚

未有可靠的替代品，所以有些廠商會訂定在某些地方限用，有些地方則可以使用。

4.什么是有害物質(zhì)過程管理（Hazardous Substance Process Management，HSPM）？

    建立在ISO 9001：2015的質(zhì)量管理體系之上，以過程導(dǎo)向的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品中的使用，并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的

目標(biāo)。

5.什么是RoHS及WEEE？

      RoHS的全名為電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)禁（限）用指令[The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and 

Electronic Equipment Directive (2002/96/EC)]。RoHS及WEEE是歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害

物質(zhì)的限制量，WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

RoHS管制大型家電用品（Large household appliances)、小型家電用品(Small household appliances)、信息及電信設(shè)備（IT& 

Telecommunication equipment)、消費性設(shè)備（Consumer equipment)、發(fā)光設(shè)備(Lighting equipment)、電子及電氣工具(Electrical and 

electronic tools）、玩具、娛樂運動設(shè)備(Toys)、自動販賣機(jī)(Automatic dispensers)等8大類電氣電子產(chǎn)品，WEEE則比RoHS多管制醫(yī)療器

材(Medical equipment system)、監(jiān)視及控管設(shè)備(Monitoring and control instruments)等兩大類電子電氣產(chǎn)品。

6.QC 080000與RoHS及WEEE的關(guān)系如何？

    QC 080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質(zhì)管理的準(zhǔn)則。所以QC 080000并非RoHS及WEEE，而是關(guān)于

有害物質(zhì)使用及減免管理體系的技術(shù)規(guī)范。

通過應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)，電子電氣設(shè)備相關(guān)企業(yè)可以將其現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系提升到對產(chǎn)品中有害物質(zhì)的去除及控制。

7.QC 080000中是否訂定有害物質(zhì)的項目及絕對標(biāo)準(zhǔn)？

    否。有害物質(zhì)的項目及含量標(biāo)準(zhǔn)，除了以RoHS及WEEE為基礎(chǔ)之外，還要取決于不同地區(qū)各自的法令規(guī)章，以及企業(yè)自己及與客戶訂

定的協(xié)議。例如在RoHS及WEEE的指令下，歐盟各國各自訂定的法規(guī)。

8.QC 080000可用以認(rèn)證嗎？

    是。當(dāng)企業(yè)、公司或工廠已準(zhǔn)備好，就可以進(jìn)行認(rèn)證，并取得IEC、IECQ及認(rèn)證公司核發(fā)的QC 080000國際證書，以此向國際社會證明

其在有害物質(zhì)管理方面的努力。

9.QC 080000的證書是國際認(rèn)可的嗎？

    是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標(biāo)準(zhǔn)，都是與IEC合作制定的，其中最典型的就是ISO 9000及ISO 14000系列

標(biāo)準(zhǔn)。QC 080000的證書，是由IEC、IECQ及認(rèn)證公司所核發(fā)的，是國際間所認(rèn)可的。

10.執(zhí)行QC 080000有什么好處？

   好處如下：

系統(tǒng)化地管理產(chǎn)品及過程中有害物質(zhì)；

了解產(chǎn)品及法規(guī)的風(fēng)險；

利用現(xiàn)有程序及作業(yè)規(guī)范，修正并組織有效管理有害物質(zhì)；

降低成本，提升效率；

展現(xiàn)企業(yè)對有害物質(zhì)管理的責(zé)任及努力；

以國際所認(rèn)可的證書取得社會的信任。

11.推動QC 080000對本公司綠色供應(yīng)鏈作用如何？

    對產(chǎn)品的制造商、供貨商、維修及保養(yǎng)廠商而言，該標(biāo)準(zhǔn)可以：用以開發(fā)制程作業(yè)，以鑒別、管制、控制、量化及報告所制造或供

應(yīng)的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。

    對客戶及使用者，該標(biāo)準(zhǔn)可以：

   （1）用來了解產(chǎn)品無此有害物質(zhì)的狀態(tài)；

   （2）了解產(chǎn)品中有害物質(zhì)的來源。

12.QC 080000是否為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)？

    不是。該標(biāo)準(zhǔn)如同ISO 9001：2015，是一個可自愿采用的規(guī)范。

13.QC 080000與ISO 9001：2015的關(guān)系如何?

   QC 080000指出，它是以ISO 9001：2015為基礎(chǔ)，對其所做的補(bǔ)充，以期完整、系統(tǒng)且明確地管理及管制過程，以此達(dá)成無有害物質(zhì)的

目的。QC 080000是建立在ISO 9001：2015之上，這兩個標(biāo)準(zhǔn)及管理體系是完全兼容的，通過QC 080000的條款與ISO 9001：2015的對應(yīng)方式

及用語就可心看出。

14.執(zhí)行QC 080000困難嗎？

    否。以現(xiàn)有的ISO 9001：2015為基礎(chǔ)，再將QC 080000的要求融進(jìn)現(xiàn)有的程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書就可以。另外需要建立有害物質(zhì)一覽表，

作為管制及監(jiān)測的依據(jù)。

15.QC 080000與ISO 14001的關(guān)系如何？

   QC 080000是以ISO 9001為基礎(chǔ)，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體

的條款及要求不同。用戶可利用部分ISO 14001環(huán)境管理體系的要項，來補(bǔ)充ISO 9001在有害物質(zhì)管制上的不足。例如“6.1.2法律與其他要

求” 及“9.1.2符合性評估”等。

16.可以單獨認(rèn)證QC 080000嗎？

    可以。QC 080000是可以單獨認(rèn)證的。

17.哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于QC 080000標(biāo)準(zhǔn)？

    只要某一產(chǎn)品會成為電子電氣零件的一部分，生產(chǎn)該產(chǎn)品的公司就可以接受些認(rèn)證

18.實話QC 080000認(rèn)證的條件是什么？

   必須已經(jīng)建立有符合過程導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系，無論是ISO 9001：2000、ISO/TS 16949：2002、ISO 13485：2003、TL9000。該質(zhì)量管

理體系必須是由合格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所認(rèn)證過的，也可將ISO 9001或其他質(zhì)量管理體系的認(rèn)證與QC 080000認(rèn)證同時進(jìn)行。

   另外，需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并保留明確的記錄。只要企業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備好，就不需要特別強(qiáng)調(diào)3個

月的執(zhí)行記錄，而是隨時可以進(jìn)行認(rèn)證。

19.QC 080000認(rèn)證過程與ISO 9001相同嗎？

    認(rèn)證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次認(rèn)證審核時的文件審查及正式審核。只要發(fā)現(xiàn)的所有不符合事項得到改善，就會由審核員

出具報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為3年。之后，每年進(jìn)行一次定期監(jiān)督審核，每三年更新一次證書。

20.如果實施QC 080000，公司或工廠的所有產(chǎn)品都必須不含有害物質(zhì)嗎？

    不是。雖然QC 080000是以無有害物質(zhì)為目的，但是該標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求公司或工廠所有的產(chǎn)品都是無有害物質(zhì)的。

21.雖然某些產(chǎn)品中含有害物質(zhì)，但還是可以申請通過QC 080000認(rèn)證嗎？

    是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確地與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分，保證不會被混合成相互污染，并且必須告訴客戶有害

物質(zhì)的狀況。

22.有害物質(zhì)的限制含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少？

    除了RoHS及WEEE的規(guī)定外，由客戶需求及其他法規(guī)決定。在QC 080000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒有額外的要求。

23.所有的均質(zhì)材料（Homogeneous Material）都必須要通過第三者檢驗嗎？

    不是。如同ISO 9001，只要能提出適當(dāng)?shù)淖鞣坝涗?，證明產(chǎn)品內(nèi)有害物質(zhì)的狀態(tài)就可以。無論是第三者的檢驗報告，還是自己實

驗室內(nèi)的檢測結(jié)果，只要是由符合科學(xué)查驗的方法產(chǎn)生的結(jié)果，均可以接受。