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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)量手冊?、文件控制和?記錄控制容易出錯的地方?


整理了一些關(guān)于ISO9001質(zhì)量認(rèn)證審核最常見的不合格項(xiàng)供大家參考,千萬別掉坑里

一、ISO9001質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)量手冊?、文件控制和?記錄控制容易出錯的地方?

1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2)
(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。
(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。
(3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。
(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。
(5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。
(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。
(7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用


2、文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3)
(1)程序沒涉及失效文件的控制。
(2)外來文件、發(fā)外文件未列入控制范圍。
(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。
(4)發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。
(5)不能識別文件的修訂狀態(tài)。
(6)未標(biāo)識保存的作廢文件。
(7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。
(8)未對文件進(jìn)行定期評審。
(9)文件的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。
(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。

(13)現(xiàn)場使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。


3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4)
(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。
(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。
(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。
(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。

(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。


iso9001質(zhì)量認(rèn)證

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