我們總結(jié)了關(guān)于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應(yīng)對ISO9001:2015的審核工作。
無規(guī)矩不成方圓，無標(biāo)準(zhǔn)不成體系。質(zhì)量管理體系是一件嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖虑椋瑢τ诤芏喙緛碚f不是隨便獲取一張投標(biāo)用的證書就草草了事的。大多數(shù)公司對于ISO9001認(rèn)證是非常在意收獲的。在這里，我們總結(jié)了關(guān)于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應(yīng)對ISO9001:2015的審核工作。而對于企業(yè)來說，提前了解ISO9001:2015審核的提問要點也有助于更好地應(yīng)對轉(zhuǎn)版工作。
1、請告訴組織的生存環(huán)境狀況？
第一個問題主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)展開，標(biāo)準(zhǔn)使用了一個術(shù)語環(huán)境但這很容易被替代成詢問該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于環(huán)境的問題通常都是針對高層管理人員的或領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。
但組織的環(huán)境到底包含了什么內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)提供了一些指導(dǎo)，說這方面必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖戰(zhàn)略內(nèi)部和外部的狀況以及質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。許多組織可能會使用一個優(yōu)勢劣勢機(jī)會和威脅分析，以幫助識別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險分析的關(guān)鍵輸入。
2、確定了哪些風(fēng)險和機(jī)遇，如何應(yīng)對？
風(fēng)險和機(jī)遇被認(rèn)為是體系的根本。標(biāo)準(zhǔn)中有超過十三個條款的內(nèi)容直接涉及到風(fēng)險和機(jī)遇，風(fēng)險和機(jī)遇直接將標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合了起來。如果組織在識別風(fēng)險和機(jī)遇上的工作做得不夠，質(zhì)量管理體系將無法有效。
一旦風(fēng)險和機(jī)遇得到識別必須策劃應(yīng)對措施去解決這些問題，體系并沒有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風(fēng)險和機(jī)遇，然而標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織去做風(fēng)險分級。因為風(fēng)險和機(jī)遇是無限的但資源不是。
3、誰是你的相關(guān)方，他們有什么要求？
相關(guān)方的內(nèi)容是緊隨環(huán)境之后的內(nèi)容涉及到標(biāo)準(zhǔn)中部分。相關(guān)方同樣作為風(fēng)險的一個關(guān)鍵輸入，請記住高明的審核員通常會用被審核方能理解的語言來取代標(biāo)準(zhǔn)中那些晦澀難懂的專業(yè)用語。典型的相關(guān)方包括員工和客戶，供應(yīng)商公司和股東債權(quán)人，鄰居和監(jiān)管方。
作為一名審核員你要去確認(rèn)被審核方對于相關(guān)方的識別的范圍連同其相應(yīng)的要求是否合理。審核過程中與被審核方一同去探討相關(guān)方應(yīng)是一個不錯的審核手段。你應(yīng)詢問有關(guān)的相關(guān)方，并和被審核方共同去探討這些相關(guān)方的想法和期望。如果你在審核前已經(jīng)事先做了一些準(zhǔn)備工作，你就會知道他們就有關(guān)相關(guān)方的調(diào)查是否充分。由此帶出了一個重要的準(zhǔn)備階段任務(wù)：你必須在審核前期多做一些準(zhǔn)備工作。因為只有如此才能理解該組織的環(huán)境和利益相關(guān)方。如果你不提前做功課你又如何去評估他們的回答是否準(zhǔn)確真實？
4、為實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)制定了的行動方案？
可測量的質(zhì)量目標(biāo)早已經(jīng)是體系的一部分，新版標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)量目標(biāo)要建立目標(biāo)管理方案。該方案應(yīng)當(dāng)是具體的和可操作的，要去落實方案的實施資源職責(zé)時限和對結(jié)果的評估。
5、如何把體系融入到組織的業(yè)務(wù)流程中去？
換句話說你是如何使用體系來幫助您管理公司？這是一個至關(guān)重要的問題。這一點意味著已經(jīng)從一個質(zhì)量管理體系演變成了一個戰(zhàn)略管理體系。它已經(jīng)不再是僅確保產(chǎn)品或服務(wù)符合要求，此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涉及到組織業(yè)務(wù)運作的各個方面。
新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織去理解所面臨的來自內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的風(fēng)險和機(jī)遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是質(zhì)量體系想體現(xiàn)的。公司高層應(yīng)能清楚地表明怎樣使用質(zhì)量管理體系這個工具來管理其目的和預(yù)期意圖，而不僅僅是通過一個審核。
6、你如何管理變更？
本主題多次出現(xiàn)在體系標(biāo)準(zhǔn)中圍繞條款變更的策劃展開。在這里我們需要確定那些即將面臨的變化并制定出應(yīng)對的計劃。變更會有哪些情形？變更其實無所不在幾乎任何事情都會變更，我們能想到的有新產(chǎn)品導(dǎo)入產(chǎn)品特性要求或工藝條件變更，流程設(shè)備工具人員法規(guī)要求等可以舉出非常多的方面。審核員應(yīng)評審組織所發(fā)生的變更并尋求證據(jù)以證明變更得到了有效的識別和積極地應(yīng)對，在這里審核員將尋求記錄證實變更滿足要求，變更的結(jié)果得到評估變更得到授權(quán)以及必要的后續(xù)行動以開展。
7、如何獲取和使用知識？
要求組織學(xué)習(xí)自身的經(jīng)驗無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道比如項目的總結(jié)及工作小結(jié)，員工會議或是客戶評價，數(shù)據(jù)信息的審查和客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識這個過程都應(yīng)該是明確的和系統(tǒng)的，知識也應(yīng)當(dāng)?shù)玫骄S護(hù)和分享。這聽起來像是它將被文件化到某個地方，的確是這樣您的想法是完全正確的。而審核的一個方法是打聽最近組織的失敗或成功的案例。問組織如何從當(dāng)中去學(xué)習(xí)經(jīng)驗并使之更加成功？這就是所謂的是將原始資料信息轉(zhuǎn)換成了真正的知識，這也是組織最難去實現(xiàn)的事情之一。
當(dāng)然以上的這七個問題，絕不是你在審核中將要問的唯一問題，它們只是提問的開始。這里甚至沒有提到管理評審，糾正措施，或改進(jìn)等，所有這些都是一個有效的質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵。不過這七個問題的確涉及到了新版標(biāo)準(zhǔn)的幾個主要方向。
[2023-08-16]
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