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新版QC080000認證標準第4部分內容詮釋


【新版QC080000認證標準第4部分內容詮釋】

4 組織環(huán)境


4.1 理解組織及其環(huán)境

組織應識別、監(jiān)視和評審有能力影響其HSPM 體系實現(xiàn)HSF 目標預期結果的外部和內部因素。這些因素與組織的商業(yè)宗旨和戰(zhàn)略方向相關。

組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審:

a) 與下述方面相關的適用法律要求和顧客要求:HSF 內容、在產(chǎn)品上使用標識以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留;

b) 組織的HSF 目標;

c) 組織提供HSF 產(chǎn)品的能力。

注 1:考慮與顧客要求、產(chǎn)品類型和范圍以及生產(chǎn)過程和管理相關的因素,有助于理解內部環(huán)境。

注 2:考慮來自于國際、國內、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N環(huán)境法規(guī)、法律、市場的因素,有助于理解外部環(huán)境。

4.2 理解相關方的需求和期望

組織應持續(xù)地確定、監(jiān)視和評審相關方的HS 和相關要求,以及這些相關方對組織持續(xù)提供符

合顧客HSF 要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力造成的影響或潛在影響。

組織應持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律法規(guī)要求,以及相關方HS 要求的更新信息。

注:相關方需求和期望的例子如下:

? 環(huán)保產(chǎn)品設計,如易拆卸;

? 環(huán)保包裝設計;

? 使用促進HSF 生產(chǎn)的制造方法;

? 使用可能會給環(huán)境帶來負面影響但不受適用法律和顧客要求控制的材料。

4.3 確定HSPM體系的范圍

為了確定HSPM 體系的范圍,組織應確定該體系的邊界和適用性,還應考慮其環(huán)境,包括其面對的內部和外部因素、相關方的相關要求、組織的產(chǎn)品以及其提供HSF 產(chǎn)品的能力。

體系范圍應作為成文信息,可獲得并得到保持,并適用于本國際規(guī)范的要求。

不應對本國際規(guī)范任何要求作出破壞HSF 產(chǎn)品符合性,讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明,該范圍應予以陳述。

組織的QMS 活動和地理范圍應等同或大于其HSPM 體系的活動和地理范圍。

HSPM 范圍中應包含附錄或其他國家/國際HS 或電子電氣廢品相關法律法規(guī)要求中的一個或多個規(guī)范性要求。

4.4 HSPM體系及其過程

4.4.1 總則

組織應按照本國際規(guī)范的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進基于過程的HSPM 體系,包括提供HSF 產(chǎn)品所需過程及其相互作用。

組織應確定與實現(xiàn)其HSF 目標相關的過程及其在整個組織內的應用,包括那些涉及HS 的過程和不涉及HS 但影響HSF 產(chǎn)品實現(xiàn)或提供的過程。

對已確定的風險和機遇的應對以及過程實現(xiàn)其預期結果所需的變更應進行專門考慮。必要時,組織應保持成文信息以支持其過程運行,并保留成文信息作為證據(jù),證明以HSF 為目的過程運行是按計劃進行的。
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